С 1 сентября разрешение на ввоз лекарств для КИ выдается в виде электронного документа
01.09.2021
Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств Минздрава России на портале государственного реестра лекарственных средств опубликовал информационное письмо о том, с 1 сентября текущего года предоставление государственной услуги по выдаче заключений (разрешительных документов) на ввоз в Российскую Федерацию конкретной партии зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований препаратов, конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств для проведения экспертизы лекарственных средств в целях регистрации и экспертизы лекарственных средств, предназначенных для обращения в Российской Федерации или на общем рынке лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза (ЕАЭС), осуществления государственной регистрации лекарств, включения фармацевтической субстанции в государственный реестр лекарств (ГРЛС), конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента, осуществляется в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью.
Как сообщает министерство, для получения заключений (разрешительных документов) в форме электронного документа представление документов и сведений заявителем осуществляется в форме электронного документа (пакета электронных документов), подписанного электронной подписью (простой электронной подписью, либо усиленной квалифицированной электронной подписью, либо усиленной неквалифицированной электронной подписью).
